警告!软件质量控制。当修改软件参数和建立读取方式时,操作者必须按照制造商
的实验说明书使用设备中自带的软件。质量控制操作的失败可能导致错误的检测数
据。
警告!读取数据减少议定书。对于随机携带的实验软件中的读数器,当它们在范围外时,软件可标记正确的定义质控。软件可以适当的错误标记提出数据,因此操作者可检测质控与实验的有效性。通过计算机操作的读数器,可无限制应用于原始吸光度数据。所有通过计算机控制输出的信息必须由操作者分析。
预防 以下提供的预防措施可帮助设备避免危害:
注意:服务。ELx800 TM必须由经过授权的服务人员进行服务。只有有资质的技术人员才能对内部部件进行故障的处理与服务程序。
注意:环境条件。不要将设备暴露在高温下。为正确使用,周围的温度必须保持在18℃至40℃之间。如果温度浮动低于或高于这个范围,相反设备的性能会受到影响。储藏温度限制比较宽泛。 xviii 序言
注意:次氯酸钠。不要使设备任何部分暴露在推荐使用已稀释的次氯酸钠溶液(漂白)超过20分钟。延长接触时间可能导致设备表面的损害。确认完全擦洗设备的表面。
注意:电源。只能使用设备自带的电源。根据电源上的电压列表范围控制电源。
注意:运输硬件。在设备运行前要去掉运输带与运输支架。在设备运输重新包装前这些需要重新安装。见第二章,安装。
注意:处理。设备包含印刷电路板和铅焊料的电线。设备的处理要根据指令2002/96/EC进行,“关于废弃的电气和电子设备(WEEE) ”。
注意:保修。如果没有按照预防性维护议定书可能会使保修失效。见第五章,维护与净化。
危害与预防 xix 以以下描述的检测和包含的信息为基础,设备带有CE标志。
指令89/336/EEC:电磁兼容性
放射性-等级A
EN 61326-1:2002
EN 55022:2000 等级A, CISPR 16-1:1993, CISPR 16-2:1999
抗扰度
EN 61326-1:2002
EN 61000-4-2: 静电放电
EN 61000-4-3: 辐射电磁领域
EN 61000-4-4: 电快速瞬变/脉冲
EN 61000-4-5: 突波耐受测试
EN 61000-4-6: 传导骚扰度
EN 61000-4-11: 电压瞬时跌落,短期中断和电压渐变
指令73/23/EEC 低压 IEC1010:“检测、质控和实验室使用的电子设备安全要求。第一部分,一般要求”。
指令2002/96/EC:废弃电气和电子设备处理注意事项 处理注意事项 设备包含印刷电路板和铅焊料的电线。设备的处理要根据指令2002/96/EC进行,“关于废弃的电气和电子设备(WEEE)”。
指令98/79/EC:体外诊断·
在主管当局进行产品注册·
可溯源到美国国立标准与技术协会(NIST):
◆如果设备精良,光密度测量,孵育器温度读数可溯源到NIST。
特殊序号的具体数据可由BioTek设备获得。见x页的联系信息。
xx 序言
电磁干扰与磁化系数 美国通信委员会(FCC)等级A 警告:单位的变化或修改没有经过制造商明文批准,能够使使用者操作设备的权利失效。
此设备已经经过测试,依照FCC标准的第15部分发现其遵守A类数字设备的限额。
当设备在商业环境中运行时,这些限制旨在提供合理保护,避免有害干扰。所有类似的设备,设备的生产、使用可发射无线电频率能量,如果没有按照说明手册进行安装与使用,可能会对无线电通讯产生干扰。在住宅区操作该设备有可能引起干扰,在这种情况下使用者必须按照他/她的损失处理干扰。
加拿大通讯部等级A 此数字设备不会超过加拿大通讯部宣布的无线电干扰规定中数字设备的无线电发射的A级限制。
使用者安全 这个设备由独立实验室进行检测,发现其符合以下要求: 北美
·加拿大标准委员会
CAN/CSA C22.2 编号 1010.1-92
“检测、质控和实验室使用的电子设备安全要求。第一部分,一般要求”。
·UL
61010A-1,第一版
“检测、质控和实验室使用的电子设备安全要求。第一部分,一般要求”。