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GB_T 16293-2010 医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法

《洁净室施工与验收规范》中指出,洁净工程验收必须通过洁净环境(洁净度)检测、洁净等级评级。
下载次数:0 浏览次数:520发布时间:2022-02-09 12:03
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文档详情

《洁净室施工与验收规范》中指出,洁净工程验收必须通过洁净环境(洁净度)检测、洁净等级评级。

洁净车间洁净度检测项目:

悬浮粒子、沉降菌、浮游菌、换气次数、压差、温度、相对湿度、纯化水

洁净车间十万级检测区域:

包材消毒间、灌装间、静置间、洁具间、洗衣间、手消间、洁净走廊、制作间、称量间、预进间、男二更、女二更

其中纯化水检测项目:

形状、酸碱度、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、电导率、易氧化物、不挥发物、重金属、微生物限度(细菌、霉菌、酵母)

消字号车间检测(灌装车间):

空气微生物

工作台表面(细菌总数)

人手表面(细菌总数、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、溶血性链球菌)

紫外线灯辐射强度

执行检测标准:

GBT16292-2010 医药工业悬浮粒子测试方法

GB/T 16293-2010 医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法

GB/T 16294-2010 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法

GB50591-2010 洁净室施工及验收规范

GB15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准

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