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FKC-II浮游细菌采样器专业检测无尘室中微生物浓度

 更新时间:2026-09-21 点击量:15

FKC-II浮游细菌采样器根据颗粒撞击的原理,参照美国STA型浮游细菌采样器,研制成浮游细菌采样器,可直接测到1立方米空气体积中的细菌个数,有效地配合我国“GMP"规范的贯彻。该产品结构合理,技术性能指标在国内处地位,其中采样流量达100L/min+/-5%。

浮游细菌采样器根据颗料撞击原理和等速采样理论设计,采样直接,采集口风速与洁净室内风速基本一致,浮游细菌采样器能更准确地反映洁净室内的微生物浓度。采样时,带尘菌空气高速通过微孔,被撞击在培养皿内的琼脂表面;这些活体微生物在培养过程中,发生动态再水化过程,高速生长,从而更快得出结果。

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浮游细菌采样器在10万级的洁净车间进行装配。采用复合膜包装技术,良好的透气性与阻菌性能。浮游细菌采样器采用超声波焊接工艺,保证了密闭性和耐压性能。100%通过密闭性能测试。采用先进的伽玛射线灭菌,无残留,安全可靠,避免了假阴性结果的出现;SAL≤10-6(无菌保证水平SAL,10的负6次方和孢子对数降值6 SLR),符合2010版《中国药典》中辐射灭菌法要求。所有产品均为无菌独立包装,以便经由缓冲区带入无菌室,实现快速检测。通过微生物截留,微生物促生长(灵敏度)及无菌测试,确保无菌检测结果真实可靠如果培养皿,一般放在培养箱中培养,需要2-3天可以出结果。滤膜:气泡点法、细菌截留率试验。无菌测试:14天培养周期,与欧美药典要求一致。

浮游细菌采样器操作方法:

使用前先用浸湿75%乙醇的脱脂棉花擦拭采样器表面、培养皿托座和采样头等位置,启动仪器空转运行不少于5min,使浮游细菌采样器中的残余消毒剂蒸发。根据洁净度级别设定采样量等参数,放入含培养基的培养皿,盖上多孔采样头,放置离地面0.8m--1.5m高度的水平面上,启动仪器直接采样。也可以使用高温高压灭菌,记住仪器本体不要放在灭菌锅中。